phОбщественное здоровьеPublic Health2782-16762949-1274ФГБУ «ЦНИИОИЗ» Минздрава России10.21045/2782-1676-2026-6-1-76-83ph-369Research ArticleПРАВОВЫЕ АСПЕКТЫLEGAL ASPECTSК вопросу о дополнении критериев риска федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельностиOn the issue of supplementing the risk criteria of the federal state control (supervision) of the quality and safety of medical activityhttps://orcid.org/0000-0003-3097-1732СтаржинскаяО. Б.StarzhinskayaO. B.

Старжинская Олеся Борисовна – кандидат медицинских наук, исполняющая обязанности ректора

переулок Нахичеванский, д. 29, г. Ростов-на-Дону, 344022

Olesya B. Starzhinskaya – candidate of sciences in medicine, acting rector

29 Nakhichevansky Lane, Rostov-on-Don, 344022

starzhinskaya_ob@rostgmu.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8494-3062ШишовМ. А.ShishovM. A.

Шишов Михаил Алексеевич – доктор медицинских наук, заведующий кафедрой медицинского права

переулок Нахичеванский, д. 29, г. Ростов-на-Дону, 344022

Mikhail А. Shishov – doctor of sciences in medicine, head of the department of medical law

29 Nakhichevansky Lane, Rostov-on-Don, 344022

shishov_ma@rostgmu.ruФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияRostov State Medical UniversityRussian Federation202629042026617683Copyright © Старжинская О.Б., Шишов М.А., 20262026Старжинская О.Б., Шишов М.А.Starzhinskaya O.B., Shishov M.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://ph.elpub.ru/jour/article/view/369

Введение. В первой четверти XXI в. в сфере здравоохранения произошёл переход к риск-ориентированной модели контроля, однако научное сообщество отмечает недостаточную полноту и обоснованность критериев риска, которые должны соответствовать принципам правового государства и необходимости динамической адаптации к условиям оказания медицинской помощи.Цель исследования: определить направления для дополнения действующего перечня критериев риска федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.Материалы и методы. Выполнен контент-анализ нормативно-правовых актов, содержащих требования к индикаторам риска в контексте осуществления медицинской деятельности.Результаты. Критерии риска – это мера оценки его значимости, они обязаны быть достоверны, доступны, измеримы, чувствительны к высокой вероятности наступления вреда здоровью, содержать в себе характеристику объектов контроля (производственного объекта, деятельности, либо её результата). В настоящее время критерии риска, утвержденные для федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, не в полной мере отражают потенциальное разнообразие объектов контроля, что позволяет говорить о наличии потенциала для их совершенствования в виде установления соответствующих дополнительных параметров.Заключение. В медицине накоплен достаточный объем знаний о причинах и условиях, способствующих наступлению вреда жизни или здоровью пациентов, позволявший нивелировать объективные сложности формализации управляемых факторов риска, что является ключевым предварительным этапом для разработки соответствующих им критериев.

Introduction. In the first quarter of the 21st century, the healthcare sector underwent a transition to a risk-based control model, however, the scientific community notes the lack of completeness and validity of risk criteria that must comply with the principles of the rule of law and the need for dynamic adaptation to the conditions of medical care.The purpose of the study: to identify areas for supplementing the current list of risk criteria for federal state control (supervision) of the quality and safety of medical activities.Materials and methods. A content analysis of regulations containing requirements for risk indicators in the context of medical activity has been performed. Results. Risk criteria are a measure of assessing its significance, they must be reliable, accessible, measurable, sensitive to a high probability of harm to health, and contain a description of the objects of control (production facility, activity, or its result). Currently, the risk criteria approved for the federal state control (supervision) of the quality and safety of medical activities do not fully reflect the potential diversity of control objects, which suggests that there is potential for their improvement in the form of appropriate additional parameters.Conclusion. In medicine, a sufficient amount of knowledge has been accumulated about the causes and conditions contributing to the occurrence of harm to the life or health of patients, which made it possible to level out the objective difficulties of formalizing manageable risk factors, which is a key preliminary stage for developing appropriate criteria.

критерии рискаобъекты контролягосударственный контроль (надзор)качество и безопасность медицинской деятельностиrisk criteriaobjects of controlstate control (supervision)quality and safety of medical activityReferencesТрофимов А.А., Дмитрикова Е. А., Карицкая А. А. Поиск оптимальной модели контрольно-надзорной деятельности: опыт России и Китая. Вестник Санкт-Петербургского университета. Право. 2023; 3:786–803. DOI: 10.21638/spbu14.2023.314.Trofimov A.A., Dmitrikova E. A., Karitskaya A. A. Search for the optimal model of control and supervisory activities: The experience of Russia and China. Vestnik of Saint Petersburg University. Law. 2023; 3:786–803. DOI: 10.21638/spbu14.2023.314. (In Russ.).Хусяйнова С.Г., Кузнецов М. Н. Вопросы обеспечения законности в сфере государственного контроля (надзора), муниципального контроля в Российской Федерации в современных условиях. Baikal Research Journal. 2024; 4:1413–1421. DOI: 10.17150/2411-6262. 2024.15(4).1413–1421.Khusainova S.G., Kuznetsov M. N. Issues of Ensuring Legality in the Field of State Control (Supervision), Municipal Control in the Russian Federation in Modern Conditions. Baikal Research Journal. 2024; 4:1413–1421. DOI: 10. 17150/2411-6262.2024.15(4).1413–1421. (In Russ.).Алботова А. И. Реформа контрольно-надзорной деятельности, её новые принципы и цифровизация. Законность. 2022; 8:18–20.Albotova A. I. Reform of control and supervisory activity, its new principles and digitalization. Legality, 2022; 8:18–20. (In Russ.).Агамагомедова С. А. Риск-ориентированный подход при осуществлении контрольно-надзорной деятельности: теоретическое обоснование и проблемы применения. Сибирское юридическое обозрение. 2021; 4:460–470. DOI: 10.19073/2658‑7602‑2021‑18‑4‑460‑470.Agamagomedova S. A. Risk-Oriented Approach in the Implementation of Control and Supervision Activities: Theoretical Justification and Problems of Application. Siberian Law Review. 2021; 4:460–470. DOI: 10.19073/2658‑7602‑2021‑18‑4‑460‑470. (In Russ.).Садиков О. Н. Правовые позиции Конституционного Суда Российской Федерации по вопросам гражданского права. Журнал российского права. 2013; 12:20–32.Sadikov O. N. Legal positions of the Constitutional Court of the Russian Federation on civil law questions. Journal of Russian law. 2013; 12:20–32. (In Russ.).Бросалина А. А. Комплаенс как инструмент управления правовыми рисками: к постановке вопроса о соблюдении баланса интересов между предпринимательским сообществом и органами государственного контроля (надзора). Актуальные проблемы государства и права. 2022; 1:7–18. DOI: 10.20310/2587‑9340‑2022‑6‑1‑7‑18.Brosalina A. A. Compliance as a tool for managing legal risks: to raise the issue of maintaining a balance of interests between the business community and public control (supervision) bodies. Current issues of the state and law. 2022; 1:7–18. DOI: 10.20310/2587‑9340‑2022‑6‑1‑7‑18. (In Russ.).Татарников М. А. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности: цели, задачи, порядок проведения и основные выявляемые нарушения. Главный врач. 2020; 10:4–18.Tatarnikov M. A. State control of quality and safety of medical activities: goals, objectives, procedure and main detected violations. Chief Medical Officer. 2020; 10:4–18. (In Russ.).Мурашко М.А., Салагай О. О., Антонов Н. С., Сахарова Г. М., Стадник Н. М., Никитина С. Ю., Кобякова О. С., Шпорт С. В. Влияние употребления алкоголя на риски развития неинфекционных заболеваний населения Российской Федерации. Общественное здоровье. 2025; 1(5):4–18. DOI: 10.21045/2782‑1676‑2025‑5‑1‑4‑18.Murashko M.A., Salagay O. O., Antonov N. S., Sakharova G. M., Stadnik N. M., Nikitina S.Yu., Kobyakova O. S., Shport S. V. The impact of alcohol consumption on the risks of developing non-communicable diseases in the Russian Federation. Public Health. 2025; 1(5):4–18. DOI: 10.21045/2782‑1676‑2025‑5‑1‑4‑18. (In Russ.).Мурашко М.А., Самойлова А. В., Швабский О. Р., Иванов И. В., Минулин И. Б., Щеблыкина А. А., Таут Д. Ф. Обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности в Российской Федерации как национальная идея. Общественное здоровье. 2022; 2(3):5–15. DOI: 10.21045/2782‑1676‑2021‑2‑3‑5‑15.Murashko M.A., Samoylova A. V., Shvabskii O. R., Ivanov I. V., Minulin I. B., Shcheblykina A. A., Taut D. F. Ensuring the quality and safety of healthcare in the Russian Federation as a national idea. Public Health. 2022; 2(3):5–15. DOI: 10.21045/2782‑1676‑2021‑2‑3‑5‑15. (In Russ.).Самойлова А. В. Организация контроля качества и безопасности медицинской деятельности и инструменты снижения рисков при оказании медицинской помощи. Вестник Росздравнадзора. 2023; 1:6–19.Samoylova A. V. Organization of quality and safety control of medical activities and tools for reducing risks in the provision of medical care. Bulletin of Roszdravnadzor. 2023; 1:6–19. (In Russ.).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.